Basofil aktiveringstest (BAT) med legemidler

Spesialanalyse, utføres kun etter avtale, telefonnummer 22 11 88 90.

Analysen bes varslet minst 2 uker på forhånd da testallergener må bestilles.

1. BAT kan benyttes som supplerende in vitro-test ved mistanke om legemiddelreaksjon av strakstype, særlig når hudtest, spesifikk IgE og/eller provokasjonstest ikke er tilgjengelig, ikke er konklusiv eller innebærer økt risiko.

2. Metoden er særlig aktuell ved mistanke om reaksjon mot:

• Beta-laktamantibiotika
• Nevromuskulære blokkere
• Fluorokinoloner
• Jodholdige røntgenkontrastmidler
• Pyrazoloner, særlig metamizol/dipyrone, ved selektiv straksreaksjon
• Klorheksidin, som supplement til øvrig allergologisk utredning
• Opioider, biologiske legemidler, cytostatika, vaksinekomponenter eller hjelpestoffer etter særskilt vurdering

      3. BAT anbefales ikke som rutinetest ved utredning av

• klassisk ASA-/NSAID-overfølsomhet eller reaksjoner mot paracetamol, på grunn av begrenset sensitivitet. Slike analyser kan eventuelt vurderes etter særskilt avtale i selekterte tilfeller.

• Spesialanalyse som rekvireres på papirrekvisisjon. Lenke til rekvisisjon.
• Analysen må avtales telefonisk minst 2 uker i forveien på telefon 22 11 88 90.
• Det må opplyses om aktuelt legemiddel og klinisk problemstilling.

2–5 mL K-EDTA-fullblod

NB! Spesiell prøvehåndtering, se under.

Prøven må være merket med dato og klokkeslett.

EDTA-prøveglasset må fylles > 50 %. Prøveglasset blandes forsiktig ved å vende det 10 ganger. Feil prøvetaking, særlig utilstrekkelig fylt prøveglass eller uforsiktig blanding, kan gi falskt negative resultater.

Prøven må ikke sentrifugeres eller fryses, da den inneholder levende celler.

Legemidler som kan hemme basofil aktivering bør seponeres før prøvetaking så langt det er medisinsk forsvarlig:

• Systemiske kortikosteroider og dinatriumkromoglykat: minst 24 timer før prøvetaking
• Parenterale depotkortikosteroider: minst 4 uker etter siste injeksjon
• Omalizumab/anti-IgE-behandling: kan gi falskt negativt eller svekket BAT-resultat. Prøvetaking bør derfor utsettes, vanligvis minst 7 måneder etter siste injeksjon, dersom dette er klinisk forsvarlig.
• Antihistaminer og lokale steroider påvirker vanligvis ikke BAT-resultatet i vesentlig grad.

Dersom seponering ikke er mulig, skal laboratoriet informeres før prøvetaking.

• Blodprøven må tas før hudtest eller in vivo-provokasjon.
  
  
• Ved BAT for legemidler bør prøven ideelt sett settes opp innen 4 timer etter prøvetaking, men kan fortsatt analyseres samme dag. Holdbarhet over 24 timer må godkjennes av lege. Prøver som er eldre enn 48 timer analyseres ikke.

Prøven oppbevares i kjøleskap frem til forsendelse.

Prøven er holdbar i 4 timer og leveres derfor så fort som mulig (med bud eller taxi) direkte til Seksjon for medisinsk immunologi, 5. etasje, og bør ikke sendes med rørpost.

Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin
Seksjon for medisinsk immunologi
Bygg 25, Inngang Sør, 5. et.
Ullevål sykehus
Kirkeveien 166
0450 Oslo

Seksjon for medisinsk immunologi (MI), OUS, Ullevål.

7 dager fra vi har mottatt prøven.

Svartid kan avvike pga. ferie/redusert bemanning.

• BAT påviser aktivering av basofile granulocytter i K-EDTA-fullblod etter ex vivo-stimulering med aktuelle legemiddelallergener.
  
  
• Analysen utføres med flowcytometri og er primært basert på uttrykk av aktiveringsmarkøren CD63 på basofile celler. CD203c er p.t. definert som research use only (ROU) markør og kan benyttes som supplerende aktiveringsmarkør etter særskilt vurdering.
  
  
• Resultatet angis som andel aktiverte basofile celler og tolkes sammen med negativ kontroll, positive kontroller og klinisk problemstilling. 

Les mer om Analysenavn og svarkoder.

• For de fleste legemidler regnes ≥ 5 % CD63-positive basofile celler etter stimulering som positivt resultat. For CD63 kan stimuleringsindeks, vanligvis SI ≥ 2, benyttes som supplerende tolkningskriterium.
  
  

• Et positivt BAT-resultat styrker mistanken om en immunologisk mediert straksreaksjon mot aktuelt legemiddel, men er alene ikke diagnostisk. Resultatet må vurderes sammen med sykehistorie, reaksjonstype, tidspunkt for reaksjon, hudtester, spesifikk IgE der dette finnes, og eventuell provokasjonstest.
  
  

• Et negativt BAT-resultat utelukker ikke legemiddelallergi, fordi testen har begrenset sensitivitet. Negativt resultat er særlig usikkert ved lav basofil reaktivitet, utilfredsstillende positive kontroller, pågående eller nylig immunsuppressiv/anti-IgE-behandling, lang tid siden reaksjonen eller suboptimal prøvehåndtering.
  
  

• Dersom de positive kontrollene ikke gir tilfredsstillende aktivering, eller hvis det er for få basofile celler til en sikker vurdering, tolkes svaret som ikke-konklusivt eller teknisk uvurderbart.

Rapporteringsområde (resultatområde)
2,0 - 95 % av aktiverte basofile (dvs. basofilreaktivitet)
Rapporteres til rekvirenten som:
Negativt /Positivt /Inkonklusivt.